Инжекция декстроза 10%
Общо име: декстроза монохидрат
Доза от: инжекция, разтвор
Клас лекарства: Средства за повишаване на глюкозата
Медицински прегледанот Drugs.com. Последна актуализация на 22 януари 2021 г.
На тази страница
- Описание
- Клинична фармакология
- Показания и употреба
- Противопоказания
- Предупреждения
- Предпазни мерки
- Нежелани реакции/Странични ефекти
- Дозировка и приложение
- Как се доставя/съхранение и манипулиране
Само Rx
ОПИСАНИЕ:
10% инжекция с декстроза, USP е стерилен, непирогенен разтвор за попълване на течности и калорично снабдяване в контейнери с еднократна доза за интравенозно приложение. Не съдържа антимикробни агенти. Състав, осмоларитет, pH и калорично съдържание са показани в Таблица 1.
| | размер (mL) | * Декстроза монохидрат, USP (g/L) | Осмоларност (mOsmol/L) (изчислено) | номинално pH (диапазон) | Калорично съдържание (kcal/L) |
| 10% инжекция декстроза, USP | 250 500 1000 | 100 | 505 | 4.5 (3,2 до 6,5) | 340 |
Гъвкавият контейнер е произведен от специално формулиран непластифициран филм, съдържащ полипропилен и термопластични еластомери (Безплатноогъване®чанта). Например, гъвкавата контейнерна система е съвместима и подходяща за използване при смесване и приложение на паклитаксел. Количеството вода, което може да проникне от контейнера в обвивката, е недостатъчно, за да повлияе значително на разтвора. Разтворите в контакт с гъвкавия контейнер могат да отделят някои от химическите компоненти на контейнера в много малки количества в рамките на срока на годност. Пригодността на материала на контейнера е потвърдена от тестове върху животни съгласно USP биологични тестове за пластмасови контейнери.
Гъвкавият контейнер е затворена система и въздухът е предварително напълнен в контейнера, за да се улесни дренажът. Контейнерът не изисква навлизане на външен въздух по време на приложение.
Контейнерът има два порта: единият е изходният порт за приложение за прикрепване на комплект за интравенозно приложение, а другият порт има място за лечение за добавяне на допълнително лекарство (вж. ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ). Основната функция на обвивката е да предпазва контейнера от физическата среда.
КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ:
Инжекцията с 10% декстроза има стойност като източник на вода и калории. Той е в състояние да предизвика диуреза в зависимост от клиничното състояние на пациента.
ПОКАЗАНИЯ И УПОТРЕБА:
Инжекцията с 10% декстроза е посочена като източник на вода и калории.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Разтворите, съдържащи декстроза, могат да бъдат противопоказани при пациенти с известна алергия към царевица или царевични продукти.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
10% инжекция декстроза не трябва да се прилага едновременно с кръв чрез същия набор за приложение поради възможността от псевдоаглутинация или хемолиза.
Интравенозното приложение на тези разтвори може да причини претоварване с течности и/или разтворени вещества, което води до разреждане на серумните електролитни концентрации, свръххидратация, претоварени състояния или белодробен оток. Рискът от състояния на разреждане е обратно пропорционален на концентрациите на електролита на инжекциите. Рискът от претоварване с разтворено вещество, причиняващо застойни състояния с периферен и белодробен оток, е право пропорционален на електролитните концентрации на инжекциите.
Прекомерното приложение на инжекции с декстроза може да доведе до значителна хипокалиемия.
При бебета с много ниско тегло при раждане, прекомерното или бързо прилагане на инжекция с декстроза може да доведе до повишен серумен осмолалитет и възможен интрацеребрален кръвоизлив.
Необходими са клинична оценка и периодични лабораторни изследвания, за да се наблюдават промените в баланса на течностите, електролитните концентрации и киселинно-базовия баланс по време на продължителна парентерална терапия или когато състоянието на пациента налага такава оценка.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ:
Общ
Не свързвайте гъвкави пластмасови контейнери последователно, за да избегнете въздушна емболия поради възможен остатъчен въздух, съдържащ се в основния контейнер. Такава употреба може да доведе до въздушна емболия поради изсмукване на остатъчния въздух от първичния контейнер, преди да завърши приложението на течността от вторичния контейнер.
Под налягане на интравенозни разтвори, съдържащи се в гъвкави пластмасови контейнери, за да се увеличи скоростта на потока, може да се получи въздушна емболия, ако остатъчният въздух в контейнера не е напълно евакуиран преди приложението.
Използването на комплект за интравенозно приложение с вентилация с отвора в отворено положение може да доведе до въздушна емболия. Комплекти за интравенозно приложение с вентилация с отвор в отворено положение не трябва да се използват с гъвкави пластмасови контейнери.
10% инжекция декстроза трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с явен или субклиничен захарен диабет.
Бременност
Бременност Категория C
Няма адекватни и добре контролирани проучвания с инжектиране на 10% декстроза при бременни жени и не са провеждани проучвания за репродукцията при животни с това лекарство. Поради това не е известно дали инжекцията с 10% декстроза може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена. Инжекция с 10% декстроза трябва да се прилага по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Труд и доставка
Интравенозната интравенозна инфузия при майката на разтвори, съдържащи глюкоза, може да доведе до хипергликемия на майката с последваща фетална хипергликемия и фетална метаболитна ацидоза. Феталната хипергликемия може да доведе до повишени нива на фетален инсулин, което може да доведе до неонатална хипогликемия след раждане. Помислете за потенциалните рискове и ползи за всеки конкретен пациент, преди да приложите инжекция с 10% декстроза.
Кърмещи майки
Не е известно дали това лекарство присъства в кърмата. Тъй като много лекарства присъстват в кърмата, трябва да се внимава, когато 10% инжекция декстроза се прилага на кърмеща жена.
Педиатрична употреба
Използването на 10% инжекция декстроза при педиатрични пациенти се основава на клиничната практика (вж ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ ).
Новородените – особено родените недоносени и с ниско тегло при раждане – са изложени на повишен риск от развитие на хипо- или хипергликемия и следователно се нуждаят от внимателно наблюдение по време на лечение с интравенозни разтвори на глюкоза, за да се осигури адекватен гликемичен контрол, за да се избегнат потенциални дългосрочни неблагоприятни ефекти. Хипогликемията при новороденото може да причини продължителни гърчове, кома и мозъчно увреждане. Хипергликемията се свързва с интравентрикуларен кръвоизлив, късна бактериална и гъбична инфекция, ретинопатия на недоносените, некротизиращ ентероколит, бронхопулмонална дисплазия, продължителна продължителност на болничния престой и смърт.
Гериатрична употреба
Клиничните проучвания на инжектиране на 10% декстроза не включват достатъчен брой субекти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали те реагират по различен начин от по-младите субекти. Друг докладван клиничен опит не е установил разлики в отговорите между възрастните и по-младите пациенти. Като цяло, подборът на дозата при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде внимателен, обикновено започвайки от ниския край на диапазона на дозиране, отразяващ по-голямата честота на намалена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия.
Известно е, че това лекарство се екскретира значително от бъбреците и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по-голям при пациенти с увредена бъбречна функция. Тъй като пациентите в напреднала възраст са по-склонни да имат намалена бъбречна функция, трябва да се внимава при избора на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ:
Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и втрисане.
Реакциите, които могат да възникнат поради инжектирането или техниката на приложение, включват фебрилен отговор, инфекция на мястото на инжектиране, венозна тромбоза или флебит, излизащ от мястото на инжектиране, екстравазация и хиперволемия.
Ако възникне нежелана реакция, прекратете инфузията, оценете пациента, предложете подходящи терапевтични контрамерки и запазете остатъка от течността за изследване, ако прецените, че е необходимо.
ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ:
По указание на лекар. Дозировката зависи от възрастта, теглото и клиничното състояние на пациента, както и от лабораторните определения.
Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за частици и промяна в цвета преди приложение, когато разтворът и контейнерът позволяват. Когато е възможно, по време на прилагане на всички парентерални разтвори се препоръчва използването на краен филтър.
Не прилагайте, освен ако разтворът не е бистър и пломбата е непокътната.
Всички инжекции в гъвкави пластмасови контейнери са предназначени за интравенозно приложение със стерилно оборудване.
Изборът на дозата и постоянната скорост на инфузия на интравенозна декстроза трябва да се подбират с повишено внимание при педиатрични пациенти, особено новородени и бебета с ниско тегло при раждане, поради повишения риск от хипергликемия/хипогликемия. Необходимо е често проследяване на серумните концентрации на глюкоза, когато декстрозата се предписва на педиатрични пациенти, особено новородени и бебета с ниско тегло при раждане. Скоростта и обемът на инфузия зависят от възрастта, теглото, клиничните и метаболитни състояния на пациента, съпътстващата терапия и трябва да се определят от лекар-консултант с опит в педиатричната интравенозна терапия с течности.
Добавките може да са несъвместими. Пълната информация не е налична. Тези добавки, за които е известно, че са несъвместими, не трябва да се използват. Консултирайте се с фармацевт, ако има такъв. Ако според информираната преценка на лекаря е препоръчително да се въведат добавки, използвайте асептична техника. Разбъркайте добре, когато са въведени добавки. Не съхранявайте разтвори, съдържащи добавки.
КАК СЕ ДОСТАВЯ:
10% инжекция декстроза, USP се доставя в еднодозови гъвкави пластмасови контейнери, както следва:
| Номер на продукт | Единица за продажба | Сила | Всеки |
| 824174 | 63323-824-74 Пакет от 30 брБезплатноflex® чанта | 25 грама на 250 mL (100 mg на mL) | НДЦ 63323-824-24 Един 250 мл Безплатноflex®чанта |
| 824175 | 63323-824-75 Пакет от 20 брБезплатноflex® чанта | 50 грама на 500 mL (100 mg на mL) | НДЦ 63323-824-25 Един 500 мл Безплатноflex®чанта |
| 824176 | 63323-824-76 Пакет от 10 брБезплатноflex® чанта | 100 грама на 1000 mL (100 mg на mL) | НДЦ 63323-824-26 Един 1000 мл Безплатноflex®чанта |
Излагането на фармацевтични продукти на топлина трябва да бъде сведено до минимум. Избягвайте прекомерната топлина.
СЪХРАНЯВАТЕ НА: двадесет° до25°C (68° до77°F) [вижте USP контролирана стайна температура]; кратка експозиция до 40°C/104°F не оказва неблагоприятно въздействие върху продукта. Пазете от замръзване.
Запушалката на контейнера не е направена от естествен каучуков латекс. Не-PVC, без DEHP, стерилен.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА:
Проверете състава на разтвора на гъвкавия контейнер, номера на партидата и срока на годност.
лесни начини за постигане на ерекция
Не изваждайте контейнера с разтвор от обвивката до непосредствено преди употреба.
Използвайте стерилно оборудване и асептична техника.
Да отвориш
- Обърнете контейнера с разтвор, така че текстът да е с лице надолу. С помощта на предварително изрязаните ъглови зъбчета отлепете обвивката и отстранете контейнера с разтвор.
- Проверете контейнера за разтвор за течове, като го притиснете здраво. Ако се открият течове или ако уплътнението не е непокътнато, изхвърлете разтвора.
- Не използвайте, ако разтворът е мътен или има утайка.
За добавяне на лекарства
- Идентифицирайте БЯЛ добавен порт със стрелка, насочена към контейнера.
- Непосредствено преди инжектиране на добавки счупете БЯЛА капачка на порта за добавка със стрелката, насочена към контейнера.
- Дръжте основата на WHITE Additive Port хоризонтално.
- Вкарайте иглата хоризонтално през центъра на преградата на WHITE Additive Port и инжектирайте добавки.
- Разбъркайте старателно съдържанието на контейнера. За лекарства с висока плътност, като калиев хлорид, стиснете портовете, докато портовете са изправени, и разбъркайте добре.
Подготовка за администриране
- Непосредствено преди да поставите инфузионния комплект, счупете СИНЯТА капачка на порта за инфузия със стрелката, сочеща настрани от контейнера.
- Използвайте инфузионен комплект без вентилация или затворете входа за въздух на вентилиран комплект.
- Затворете ролковата скоба на инфузионния комплект.
- Хванете основата на СИНИЯ инфузионен порт.
- Поставете шип през СИН инфузионен порт, като завъртите леко китката, докато шипът се постави.ЗАБЕЛЕЖКА:Вижте пълните указания, придружаващи административния комплект.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не използвайте гъвкав контейнер в последователни връзки.
Произведен за:
Цюрихското езеро, IL 60047
Произведено в Германия
www.fresenius-kabi.com/us
451516A
Издадено: февруари 2019 г
ЕТИКЕТ НА ОПАКОВКА - ОСНОВЕН ПАНЕЛ - 10% Етикет за чанта с декстроза
НДЦ 63323-824-24
Безплатноогъване® 250 мл
10% инжекция декстроза, USP
25 грама на 250 mL(100 mg на mL)
За интравенозно приложение. Само Rx
ЕТИКЕТ НА ОПАКОВКА - ОСНОВЕН ПАНЕЛ - 10% Етикет за чанта с декстроза
НДЦ 63323-824-25
Безплатноогъване® 500 мл
10% инжекция декстроза, USP
50 грама на 500 mL(100 mg на mL)
За интравенозно приложение. Само Rx
ЕТИКЕТ НА ОПАКОВКА - ОСНОВЕН ПАНЕЛ - 10% Етикет за чанта с декстроза
НДЦ 63323-824-26
Безплатноогъване® 1000 мл
10% инжекция декстроза, USP
100 грама на 1000 mL(100 mg на mL)
За интравенозно приложение. Само Rx
| ДЕКСТРОЗА декстроза монохидрат инжекция, разтвор | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
|
| етикетировчик -Fresenius Kabi USA, LLC (608775388) |
| Установяване | |||
| име | Адрес | ID/FEI | Операции |
| Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 506719546 | АНАЛИЗ(63323-824), ПРОИЗВОДСТВО(63323-824) |