Незабавен дезинфектант за ръце Сигнали от FDA

Сигналите на FDA по-долу може да се отнасят конкретно за незабавен дезинфектант за ръце или да се отнасят до група или клас лекарства, които включват незабавен дезинфектант за ръце.




Сигнали за безопасност MedWatchсе разпространяват от FDA и се публикуват от Drugs.com. Следва списък на възможните изтегляния на лекарства, изтегляния от пазара, сигнали и предупреждения.

Скорошни сигнали на FDA за незабавен дезинфектант за ръце

Лот № SAA21, SAA24, SAA27, SAA22, SAA23, SAA29, SAA26, SAA28, SAA25, SAA32, SAA55, SAA56, SAA44, SAA60.







колко натрий в 1/4 ч.ч сол

Поглъщането на дезинфектант за ръце, който е предназначен за локално приложение, може потенциално да доведе до алкохолна токсичност. Симптомите на алкохолна токсичност могат да варират от липса на координация, забавена или неясна реч, сънливост до кома, която може да бъде фатална. Освен това поглъщането на алкохол може да засегне мозъка и да причини затруднено шофиране или работа с тежки машини. Алкохолът може също да взаимодейства с множество лекарства, което може да доведе до сериозни нежелани реакции. Поглъщането на алкохол от хора с алкохолна зависимост може да попречи на поддържането на абстиненция. Освен това хората с алкохолна зависимост може да търсят големи количества дезинфектанти за ръце на базата на етанол като заместител. Към днешна дата PNHC, LLC, d/b/a Heal the World не е получила съобщения за нежелани реакции и не са получени оплаквания.

Продуктът е предназначен за локално приложение, за да помогне за намаляване на бактериите по кожата, които могат да причинят заболявания, когато сапун и вода не са налични и е опакован в пластмасови бутилки от 9,6 унции. Продуктът може да бъде идентифициран по етикета на бутилката, показан по-долу. Продуктът беше разпространен до избрани търговци на дребно в Съединените щати.





PNHC, LLC е предоставило уведомление на своите дистрибутори и търговци на дребно. Дистрибуторите и търговците на дребно, които имат продукт, който се изтегля, трябва да спрат разпространението. Въпреки че продуктът не е наличен за закупуване и не е наличен от няколко месеца, ако потребителят има продукт, който се изтегля, той или тя се съветва да се свърже с субекта, който е продал продукта на потребителя за връщане.

хапчетата за вода причиняват ли диария

Потребителите с въпроси относно това изтегляне могат да се свържат с PNHC, LLC на 813-434-0741 от 9:00 до 17:00 EST, от понеделник до петък. Потребителите трябва да се свържат със своя лекар или доставчик на здравни услуги, ако са изпитали някакви проблеми, които могат да бъдат свързани с използването на този продукт.





Нежеланите реакции или проблеми с качеството, възникнали при употребата на този продукт, могат да бъдат докладвани на програмата за докладване на нежелани събития MedWatch на FDA или онлайн по обикновена поща или по факс.

  • Попълнете и изпратете отчета На линия
  • Редовна поща или факс: Изтеглете формуляр или се обадете на 1-800-332-1088, за да поискате формуляр за отчет, след което попълнете и се върнете на адреса в предварително адресирания формуляр или изпратете по факс на 1-800-FDA-0178

Това изземване се извършва със знанието на Американската администрация по храните и лекарствата.





Източник: FDA


7 юли 2020 г. (актуализация) - FDA предупреждава потребителите и доставчиците на здравни услуги, че агенцията е забелязала рязко увеличение на продуктите за дезинфекция за ръце, които са етикетирани, че съдържат етанол (известен също като етилов алкохол), но които са дали положителни тестове за замърсяване с метанол . Метанолът или дървесният алкохол е вещество, което може да бъде токсично при абсорбиране през кожата или поглъщане и може да бъде животозастрашаващо при поглъщане.





Агенцията е наясно с възрастни и деца, които поглъщат продукти за дезинфекция за ръце, замърсени с метанол, което е довело до скорошни нежелани събития, включително слепота, хоспитализация и смърт.

бупропион hcl xl 150 mg таблетка загуба на тегло

Метанолът не е приемлива активна съставка за дезинфектанти за ръце и не трябва да се използва поради токсичните му ефекти. Разследването на FDA за метанол в някои дезинфектанти за ръце продължава. Агенцията ще предостави допълнителна информация, когато стане достъпна.

как да се задържи изправено по -дълго

Потребителите, които са били изложени на дезинфектант за ръце, съдържащ метанол, и изпитват симптоми, трябва да потърсят незабавно лечение за потенциално обръщане на токсичните ефекти от отравяне с метанол. Значителното излагане на метанол може да доведе до гадене, повръщане, главоболие, замъглено зрение, постоянна слепота, гърчове, кома, трайно увреждане на нервната система или смърт. Въпреки че всички хора, които използват тези продукти на ръцете си, са изложени на риск от отравяне с метанол, малки деца, които случайно поглъщат тези продукти, и юноши и възрастни, които пият тези продукти като заместител на алкохола (етанола), са най-застрашени.

FDA напомня потребители да мият ръцете си често със сапун и вода в продължение на поне 20 секунди, особено след като отидат до тоалетната; преди ядене; и след кашляне, кихане или издухване на носа. Ако сапунът и водата не са лесно достъпни, Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) препоръчва на потребителите да използват дезинфектант за ръце на алкохолна основа, който съдържа най-малко 60 процента етанол (наричан още етилов алкохол).

FDA остава бдителна и ще продължи да предприема действия, когато възникнат проблеми с качеството на дезинфектантите за ръце. Агенцията е особено загрижена за:

  • Опасностите от пиенето на дезинфектант за ръце при всякакви условия. Докато дезинфектантите за ръце с възможно замърсяване с метанол са по-застрашаващи живота от тези, които не са замърсени, FDA призовава потребителите да не пият нито един от тези продукти.
  • Някои дезинфектанти за ръце, които може да не съдържат достатъчно количество етилов алкохол или изопропилов алкохол.
  • Дезинфектанти за ръце, които се продават или предлагат за продажба с неверни и подвеждащи, недоказани твърдения, че могат да предотвратят разпространението на вируси като COVID-19, включително твърдения, че могат да осигурят продължителна защита (например до 24 часа).
  • Продукти, които се продават чрез измама като одобрени от FDA, тъй като няма дезинфектанти за ръце, одобрени от FDA.
  • Продукти, опаковани така, че да изглеждат като бутилки за напитки, бонбони или алкохол, както и продукти, продавани като напитки или коктейли, тъй като външният им вид може да доведе до случайно поглъщане или да насърчи поглъщането. Децата са особено изложени на риск с тези продукти, тъй като поглъщането само на малко количество дезинфектант за ръце може да бъде смъртоносно при малко дете.

FDA е наясно със съобщенията за нежелани събития, свързани с продукти за дезинфекция на ръце. FDA насърчава здравните специалисти, потребителите и пациентите да докладват на FDA за нежелани събития или проблеми с качеството, възникнали при използването на дезинфектанти за ръце Отчитане на нежелани събития MedWatch програма (моля, предоставете на агенцията възможно най-много информация, за да идентифицира продукта):

  • Попълнете и изпратете отчета на линия ; или
  • Изтеглете и попълнете форма , след което го изпратете по факс на 1-800-FDA-0178.

Тестване на FDA и изтегляне на производителя

В диаграма очертава информацията върху етикетите на дезинфектантите за ръце, които потребителите да използват за идентифициране на продукт, който е тестван от FDA и е установено, че съдържа метанол, който се изтегля от производителя или дистрибутора, за който се твърди, че е произведен в същото съоръжение като продуктите, в които FDA е тествал и потвърдил замърсяване с метанол и/или това е било идентифицирано чрез агенцията база данни за регистрация и списък . FDA съветва потребителите да не използват дезинфектанти за ръце от тези компании или продукти с тези имена или NDC номера.

Източник: FDA