Лекарства за кръвно налягане losartan recall

Лекарства за кръвно налягане losartan recall

Опровержение

Ако имате някакви медицински въпроси или притеснения, моля, говорете с вашия доставчик на здравни услуги. Статиите в Health Guide са подкрепени от рецензирани изследвания и информация, получена от медицински общества и правителствени агенции. Те обаче не са заместител на професионални медицински съвети, диагностика или лечение.

Определени партиди от генеричните лекарства, съдържащи лозартан, бяха доброволно изтеглени през 2019 г. (FDA, 2019-d). Някои партиди от това лекарство бяха отзовани и през 2018 г. (FDA, 2018-b).

Лосартан принадлежи към клас лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери или ARB. Тези лекарства се считат за първа линия за лечение на високо кръвно налягане (хипертония), но могат да се използват и за лечение на други състояния. Лосартан също е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на намаляване на риска от инсулт и бъбречни проблеми при хора с диабет (диабетна нефропатия) (DailyMed, 2020). Лосартан се предлага като генерично лекарство, но се продава и под марката Cozaar.

Жизненоважни

  • Лосартан е лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане.
  • През 2018 и 2019 г. някои партиди лозартанови лекарства бяха изтеглени доброволно, тъй като беше установено, че съдържат съединения, които не са изброени в съставките.
  • Няма съобщения за нежелани събития от хора, приемащи тези лекарства.
  • Не спирайте приема на лекарствата си, преди да се консултирате с вашия доставчик на здравни грижи.

Лосартан може да се използва и извън етикета след инфаркт за помощ на хора със сърдечна недостатъчност и за лечение на бъбречни заболявания при хора, които нямат диабет. Той може също да се използва за предотвратяване на животозастрашаващо сърдечно заболяване, често срещано при хора със синдром на Марфан, рядко наследствено заболяване на съединителната тъкан (UpToDate, n.d.).

Изземване на лозартан калий

През 2018 и 2019 г. определени партиди лозартан, произведени в неговата родова форма от Torrent Pharmaceuticals , Teva Pharmaceuticals , Macleods Pharmaceuticals , и Camber Pharmaceuticals бяха изтеглени от FDA (FDA, 2019-a; FDA, 2019-e; FDA, 2019-b; FDA, 2019-b). Лекарственото наименование Cozaar, което се произвежда от Merck, не участва в изтеглянето.

Реклама

Над 500 генерични лекарства, всеки 5 $ на месец

Преминете към аптека Ro, за да попълните вашите рецепти само за $ 5 на месец всяка (без застраховка).

Научете повече

Изтеглянето включва както лосартан калиеви таблетки USP, така и комбинирани таблетки, съдържащи както лозартан, така и хидрохлоротиазид. Изтеглянето не включва всички партиди (наричани още партиди) от тези лекарства, така че трябва да проверите етикета на рецептата си, за да видите дали вашият е засегнат. За да проверите вашето лекарство, сравнете номера на партидата и срока на годност от етикета спрямо списък с много извикани таблетки лозартан калий (FDA, 2019-f).

Изземването е започнато, защото тези партиди лекарства съдържа повече от приемливото количество на съединение наречена N-метилнитрозобутирова киселина или NMBA. FDA разрешава само определено количество NMBA в продуктите, но някои от тези лекарства съдържат повече от разрешеното количество. Важно е да се знае, че не са докладвани нежелани събития от хора, приемащи изтеглените лекарства (FDA, 2019-d).

Ако се притеснявате, че вашето лекарство е част от засегнатата партида, не спирайте приема на лекарството си, преди да се консултирате с вашия доставчик на здравни услуги. Може да бъде по-опасно внезапното спиране на приема на лекарства, отколкото продължаването на приема на лозартан, засегнати от това изземване. Вашият доставчик на здравни грижи може да ви предложи нова рецепта или алтернативно лекарство, за да гарантира, че кръвното Ви налягане остава стабилно (FDA, 2019-d).

Дозировка на лосартан

Стандартната начална доза за възрастни, приемащи лозартан, е 50 mg, приемана веднъж дневно под формата на таблетка, но дозите варират в зависимост от показанията и вашия личен режим на лечение, установен от вашия доставчик на здравни услуги. Ако получавате лечение за високо кръвно налягане и атрофия на лявата камера, може да ви бъде предписан лозартан в комбинация с диуретик като хидрохлоротиазид, за да намалите колко силно трябва да работи сърцето ви за изпомпване (FDA, 2018-a).

Някои хора със специфични здравословни съображения могат да започнат с по-ниска доза лозартан (25 mg), приемана веднъж дневно. По-ниска доза се предписва по-често при лица с основни чернодробни заболявания или такива с изчерпване на обема (ниски нива на течности в организма), които могат да бъдат причинени от диуретични лекарства (FDA, 2018-a).

За някои хора 50 mg лозартан може да не са достатъчни за адекватно понижаване на високото кръвно налягане. Дозата им може да бъде увеличена от 50 mg на 100 mg, приемани веднъж дневно (FDA, 2018-a).

Лосартан и яденето на банани: какво трябва да знаете

7 минути четене

Лосартан странични ефекти

Най-честите възможни нежелани реакции на лозартан включват виене на свят, запушен нос, болки в гърба, болки в гърдите, диария, високи нива на калий, ниско кръвно налягане, ниска кръвна захар и умора (FDA, 2018-a). В редки случаи Cozaar може да причини тежка алергична реакция, която може да включва копривна треска, сърбеж, обрив или затруднено дишане. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.

Тъй като лозартанът е лекарство, използвано за понижаване на кръвното налягане, понякога може да понижи твърде много кръвното налягане, което може да причини замаяност или дори припадък. В определени случаи може да намали притока на кръв към бъбреците, причинявайки бъбречна недостатъчност. Освен това може да причини високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия) (UpToDate, n.d.). Хиперкалиемия могат да бъдат леки или сериозни, потенциално причиняващи сърдечни проблеми като аритмии (неравномерен сърдечен ритъм), които могат да бъдат животозастрашаващи (Simon, 2020).

Тъй като високите нива на калий в кръвта могат да бъдат опасни, може да се наложи да избягвате храни с високо съдържание на калий, когато приемате ARB, като генеричен Cozaar. Предишни изследвания показват, че високото съдържание на калий в храната може да бъде безопасно за хора с правилна бъбречна функция от бъбреците се отървете от всякакви излишъци калий в организма (Малта, 2016; Национална бъбречна фондация, 2020). Но това също така означава тези, които приемат ARBs като лозартан, които вече имат бъбречни проблеми като хронично бъбречно заболяване (ХБН) може да се наложи да ограничите храни с високо съдържание на калий като картофи, домати, портокали и банани (Han, 2013).

Заместителите на солта, които използват калиев хлорид и калиеви добавки, също трябва да се избягват от всеки, който приема Cozaar. Тези източници на калий не са доказани като безопасни като диетичен калий и трябва да се избягват, дори ако имате нормална бъбречна функция. Вашите серумни нива на калий могат да се използват, за да се определи колко храни с високо съдържание на калий трябва да бъдат ограничени.

Предупреждения за лосартан

Лосартан може също да причини сериозни неблагоприятни ефекти, когато се комбинира с определени лекарства. Токсичността може да е резултат от комбинирането на лозартан и литий. Приемът на НСПВС (болкоуспокояващи без рецепта като ибупрофен и напроксен), докато сте на лозартан, може да ограничи ефекта му върху кръвното Ви налягане. Лекарствени взаимодействия, като опасно ниско кръвно налягане, също могат да възникнат, ако това лекарство с рецепта се смесва с АСЕ инхибитори или алискирен, два други вида лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (DailyMed, 2020).

Хората с чернодробни проблеми трябва да бъдат предупредени, когато приемат лосартан. Черният дроб е отговорен за изчистването на това лекарство от кръвния поток, така че ако черният дроб не работи правилно, хората могат да получат повишени нива на лекарства, което може да доведе до сериозни спадове на кръвното налягане.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате анамнеза за бъбречни проблеми, тъй като лосартан може да влоши бъбречната функция, особено при пациенти със състояние, наречено стеноза на бъбречната артерия (където кръвоносният съд, който доставя бъбреците, не доставя достатъчно кръв) (DailyMed, 2020) .

Вие трябва да спрете приема на лозартан, ако забременеете тъй като лекарството може да причини увреждане на плода или дори смърт на плода, ако се приема през последните шест месеца (втори и трети триместър) от бременността. Не трябва да кърмите, когато приемате лозартан, тъй като лекарството може да премине в кърмата (FDA, 2018-a).

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за всички други лекарства или добавки, които приемате, преди да започнете да приемате това лекарство.

Препратки

  1. DailyMed - Лозартан Калиеви таблетки 25 mg, филмирани (2020). Получено на 2 септември 2020 г. от https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a3f034a4-c65b-4f53-9f2e-fef80c260b84
  2. Администрация по храните и лекарствата (FDA). (2018-а, 01 юни). Общи факти за лекарствата. Получено на 09 август 2020 г. от https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
  3. Администрация по храните и лекарствата (FDA). (2018-b, 12 декември). Актуализации от FDA и преса за ARB Recalls: Валсартан, Лосартан и Ирбесартан. Посетен на 10 септември 2020 г. от https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-angiotensin-ii-receptor-blocker-arb-recalls-valsartan-losartan
  4. Администрация по храните и лекарствата (FDA). (2019-а, 22 януари). АКТУАЛИЗИРАНО: Torrent Pharmaceuticals Limited издава доброволно изземване в национален мащаб на калиев таблетки лосартан, USP и таблетки калий и хидрохлоротиазид лосартан, USP. Посетен на 10 септември 2020 г. от https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium
  5. Администрация по храните и лекарствата (FDA). (2019-b, 22 февруари). Macleods Pharmaceuticals Limited издава доброволно изземване на общонационално потребителско ниво на една партида (BLM 715A) таблетки комбинация калий / хидрохлоротиазид Лосартан 100 mg / 25 mg поради откриване на примеси на NDEA (N-Nitrosodiethylamine). Посетен на 10 септември 2020 г. от https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/macleods-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-consumer-level-recall-one-lot-blm-715a
  6. Администрация по храните и лекарствата. (2019-c, 28 февруари). Camber Pharmaceuticals, Inc. издава доброволно изземване в национален мащаб на калиеви таблетки Лосартан, USP, 25 mg, 50 mg и 100 mg поради откриването на следи от примеси на N-Nitroso N-метил 4-аминомаслена киселина (NMBA) Активна фармацевтична съставка (API). Посетен на 10 септември 2020 г. от https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-tablets-usp-25-mg
  7. Администрация по храните и лекарствата (FDA). (2019-г, 18 април). Актуализирано: Torrent Pharmaceuticals Limited разширява доброволното изземване в национален мащаб на таблетки калиев лосартан, USP и таблетки калиев / хидрохлоротиазид лосартан, USP. Получено на 09 септември 2020 г. от https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium
  8. Администрация по храните и лекарствата (FDA). (2019-д, 11 юни). Teva Pharmaceuticals USA, Inc. разширява доброволното изземване в национален мащаб на лозартан калий до 50 mg и 100 mg таблетки USP, продадени изключително на Golden State Medical Supply, Inc.Получено на 10 септември 2020 г. от https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-usa-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-50-mg-and-100- mg
  9. Администрация по храните и лекарствата (FDA). (2019-f, 23 септември). Списък за търсене на припомнени ARB: Валсартан, Лосартан и Ирбесартан. Посетен на 10 септември 2020 г. от https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recalled-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-including-valsartan-losartan-and
  10. Хан, Х. (2013). Лекарства за кръвно налягане: ACE-I / ARB и хронично бъбречно заболяване. Journal of Renal Nutrition, 23, e105 – e107. Взето от https://www.jrnjournal.org/article/S1051-2276%2813%2900152-0/pdf
  11. Malta, D., Arcand, J., Ravindran, A., Floras, V., Allard, J. P., & Newton, G. E. (2016). Адекватният прием на калий не причинява хиперкалиемия при пациенти с хипертония, приемащи лекарства, които антагонизират системата ренин ангиотензин алдостерон. Американският вестник по клинично хранене, 104 (4), 990-994. doi: 10.3945 / ajcn.115.129635. Взето от https://academic.oup.com/ajcn/article/104/4/990/4557116
  12. Национална бъбречна фондация. (2020 г., 26 август). Какво е хиперкалиемия? Посетен на 02 септември 2020 г. от https://www.kidney.org/atoz/content/what-hyperkalemia
  13. Саймън, Л. В., Хашми, М. Ф. и Фарел, М. В. (2020). Хиперкалиемия. Островът на съкровищата, Флорида: StatPearls Publishing. Взето от https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470284/
  14. UpToDate - Лосартан: Информация за лекарствата (nd). Получено на 24 август 2020 г. от https://www.uptodate.com/contents/losartan-drug-information?search=losartan&source=panel_search_result&selectedTitle=1~69&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F25472738
Виж повече