DDAVP спрей за нос

Общо име: десмопресин ацетат
Доза от: спрей за нос
Клас лекарства: Антидиуретични хормони

Медицински прегледанот Drugs.com. Последна актуализация на 1 юни 2021 г.

На тази страница

Показания и употреба
Дозировка и приложение
Лекарствени форми и сила
Противопоказания
Предупреждения и предпазни мерки
Нежелани реакции/Странични ефекти
Лекарствени взаимодействия
Използване при специфични популации
Предозиране
Описание
Клинична фармакология
Неклинична токсикология
Как се доставя/съхранение и манипулиране
Информация за консултиране на пациенти

Показания и употреба на DDAVP спрей за нос

DDAVP спрей за нос е показан като антидиуретична заместителна терапия при лечение на централен безвкусен диабет при възрастни и педиатрични пациенти на 4 и повече години.

Ограничения на употреба:

DDAVP спрей за нос не е показан за:

Лечение на нефрогенен безвкусен диабет,
Лечение на първична нощна енуреза [виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ],
Употреба при пациенти със състояния, които компрометират интраназалния път на приложение (напр. тежка назална конгестия и запушване, атрофия на носната лигавица, тежък атрофичен ринит, скорошна назална операция, като транссфеноидална хипофизектомия)[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.2) ].
Употреба при пациенти с нарушено ниво на съзнание,
Употреба при пациенти, изискващи дози по-малко от 10 mcg или дози, които не са кратни на 10 mcg[виж Лекарствени форми и сила (3) ].

DDAVP Дозировка и приложение на спрей за нос

Важни административни инструкции

Прилагайте DDAVP спрей за нос само чрез интраназална употреба. Инструктирайте пациентите за подходящо ограничаване на течностите по време на лечението с DDAVP спрей за нос[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ].

Трябва да заредите помпата за пръскане преди първата употреба. Инструктирайте пациентите да:

Напълнете помпата, като натиснете помпата четири пъти (ако помпата за пръскане не се използва в продължение на една седмица, напълнете помпата отново, като натиснете помпата веднъж).
Изхвърлете DDAVP спрей за нос след 50 впръсквания, тъй като количеството, доставено след това, може да бъде значително по-малко от препоръчителната доза.

Препоръчителна дозировка

Употребата на DDAVP спрей за нос не е показана за пациенти, които се нуждаят от по-малко от 10 mcg дози или дози, които не са кратни на 10 mcg, тъй като спрей помпата може да доставя само дози от 10 mcg[виж Показания и употреба (1) ]. Ако са необходими други дози, използвайте друг продукт десмопресин ацетат.

Индивидуализирайте дозировката на DDAVP спрей за нос за всеки пациент с особено внимание при педиатрични и възрастни пациенти и коригирайте според дневния модел на реакция, за да ограничите никтурията и да гарантирате, че приемът на течности по отношение на отделянето на урина не е прекомерен[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ].Наблюдавайте продължаващия отговор на DDAVP спрей за нос чрез обем на урината и осмоларност, за да осигурите адекватна диуреза за ограничаване на риска от хипонатриемия, и включвайте измервания на серумния натрий и плазмения осмоларитет, ако е необходимо.

Възрастни

Препоръчителната доза при възрастни е 10 mcg веднъж дневно в една ноздра до 40 mcg веднъж дневно (или 40 mcg разделени на две или три дневни дози). Ако се прилага повече от веднъж дневно, коригирайте за адекватен дневен ритъм на отделяне на урина.

Педиатрични пациенти

За педиатрични пациенти, изискващи дози по-малко от 10 mcg, DDAVP спрей за нос не е показан.
За педиатрични пациенти на възраст 4 и повече години, препоръчителната начална доза на DDAVP спрей за нос е 10 mcg веднъж дневно в една ноздра. Дозата може да се титрира до 30 mcg веднъж дневно (или 30 mcg разделени на две дневни дози, обикновено с 20 mcg сутрин и 10 mcg през нощта). Ако се прилага повече от веднъж дневно, коригирайте за адекватен дневен ритъм на отделяне на урина.

Тъй като приложението на десмопресин ацетат може да бъде свързано с намалена реакция при продължителна употреба, помислете за увеличаване на дозата на DDAVP спрей за нос, ако пациентите демонстрират намален отговор за дълъг период от време.

Превключване между формулировки на десмопресин ацетат

Когато преминавате от инжектиране на десмопресин ацетат към DDAVP спрей за нос, приложете 10 пъти количеството десмопресин ацетат, като закръглете надолу до най-близките 10 mcg.

При преминаване от таблетки десмопресин ацетат към DDAVP спрей за нос е необходимо индивидуално титриране на дозата, тъй като интраназалният десмопресин е приблизително 10 до 40 пъти по-мощен от пероралния (таблетен) десмопресин.

Лекарствени форми и сила

Помпата за назален спрей DDAVP доставя 10 mcg (0,1 mL) десмопресин ацетат на спрей.

DDAVP спрей за нос се предлага като бутилка от 5 mL със спрей помпа, доставяща 50 впръсквания.

Противопоказания

DDAVP спрей за нос е противопоказан при пациенти с:

Известна свръхчувствителност към десмопресин ацетат или към някой от компонентите на DDAVP спрей за нос. Докладвани са тежки алергични реакции и анафилаксия[виж Нежелани реакции (6) ].
Бъбречно увреждане, дефинирано като изчислен креатининов клирънс (CLcr) от уравнението на Cockcroft-Gault, по-малко от 50 mL/min[виж Използване при специфични популации (8.6) и Клинична фармакология (12.3) ].
Хипонатриемия или анамнеза за хипонатриемия[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ].

Предупреждения и предпазни мерки

Хипонатриемия

Прекомерният прием на течности, когато отделянето на урина е ограничено от антидиуретичния ефект на десмопресин, може да доведе до водна интоксикация с хипонатриемия. От постмаркетинговия опит са докладвани случаи на хипонатриемия при пациенти, лекувани с десмопресин ацетат. Ако не бъде правилно диагностицирана и лекувана, хипонатриемията може да бъде фатална.

Всички пациенти, получаващи DDAVP спрей за нос, трябва да бъдат наблюдавани за следните признаци или симптоми, свързани с хипонатриемия: главоболие, гадене/повръщане, намален серумен натрий, наддаване на тегло, безпокойство, умора, летаргия, дезориентация, потиснати рефлекси, загуба на апетит, раздразнителност, мускулна слабост , мускулни спазми или крампи и необичайно психично състояние като халюцинации, намалено съзнание и объркване. Тежките симптоми, дължащи се на екстремно намаление на серумния натрий и осмоларността на плазмата, могат да включват едно или комбинация от следните: гърч, кома и/или спиране на дишането.

За да се намали рискът от водна интоксикация с хипонатриемия, се препоръчва ограничаване на течностите. Внимателното ограничаване на приема на течности е особено важно при педиатрични и гериатрични пациенти, тъй като тези пациенти са изложени на по-голям риск от развитие на хипонатриемия[виж Използване при специфични популации (8.4 , 8.5) ].По-често проследяване на серумните нива на натрий се препоръчва при следните пациенти: тези със състояния, свързани с дисбаланс на течности и електролити, като кистозна фиброза, сърдечна недостатъчност, бъбречни нарушения, обичайна или психогенна полидипсия или тези, които приемат съпътстващи лекарства, които могат да причинят хипонатриемия[виж Лекарствени взаимодействия (7.1) ].

DDAVP спрей за нос не е показана формулировка за лечение на първична нощна енуреза поради по-висок риск от хипонатриемия и хипонатриемични конвулсии при употребата на назален спрей в сравнение с таблетките десмопресин, наблюдавани в постмаркетинговите доклади [виж Показания и употреба (1) ].

Променена абсорбция при пациенти с аномалии на носната лигавица

Продължителното приложение на DDAVP спрей за нос може да доведе до промени в носната лигавица. Аномалии на носната лигавица (като белези и оток) поради хронично приложение или поради други причини (запушване на носа, атрофия на носната лигавица, тежък атрофичен ринит, скорошна назална операция, като транссфеноидална хипофизектомия) могат да причинят неравномерна, ненадеждна абсорбция. Избягвайте употребата на DDAVP спрей за нос при такива пациенти[виж Показания и употреба (1) ]и обмислете използването на други формулировки на десмопресин ацетат, дадени по други начини на приложение.

Нежелани реакции

Следните сериозни реакции са описани по-долу и другаде в етикета:

Хипонатриемия[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ].
Променена абсорбция при пациенти с промени в носната лигавица[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.2) ].

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на десмопресин ацетат след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на лекарството:

Повишаване на кръвното налягане, главоболие, запушен нос, ринит, кървене от носа, възпалено гърло, кашлица, инфекции на горните дихателни пътища, гадене, зачервяване и коремни спазми.

Водна интоксикация с хипонатриемия

Хипонатриемични конвулсии, свързани с едновременна употреба на следните лекарства: оксибутинин и имипрамин[виж Лекарствени взаимодействия (7.1) ].

Тежки алергични реакции и анафилаксия[виж Противопоказания (4) ]

Лекарствени взаимодействия

Други лекарства, които могат да увеличат риска от хипонатриемия

Едновременното приложение на DDAVP спрей за нос с други лекарства, които могат да повишат риска от водна интоксикация с хипонатриемия, (напр. трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, хлорпромазин, опиатни аналгетици, НСПВС, ламотригин, оксибутинин и карбамазепин) изисква по-чести мониторинг на серумния натрий[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) и Нежелани реакции (6) ].

Други вазоконстриктори

Десмопресин ацетат може да повиши кръвното налягане. Използването на големи дози DDAVP спрей за нос с други вазоконтриктори може да изисква намаляване на дозата на DDAVP [виж Нежелани реакции (6) ].

ИЗПОЛЗВАНЕ ПРИ СПЕЦИФИЧНИ ПОПУЛАЦИИ

Бременност

Резюме на риска

Продължителният опит с десмопресин при бременни жени в продължение на няколко десетилетия, въз основа на наличните публикувани данни и доклади за случаи, не идентифицира свързан с лекарството риск от големи вродени дефекти, спонтанен аборт или неблагоприятни резултати при майката или плода. В допълнение, in vitro проучвания с човешка плацента показват лош плацентарен трансфер на десмопресин. Не са наблюдавани неблагоприятни резултати от развитието при проучвания за репродукция при животни с прилагане на десмопресин по време на органогенезата на бременни плъхове и зайци в дози приблизително<1 and 38 times, respectively, the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/mдве)(виж Данни ).

Изчисленият фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посочената популация не е известен. В общото население на САЩ изчисленият фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт при клинично признати бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Данни

Данни за животни

Десмопресин ацетат до 50 ng/kg/ден се прилага чрез подкожна инжекция на бременни плъхове от 1 до 20 ден на бременността през периода на ранно ембрионално развитие и органогенеза без тератогенни ефекти. Десмопресин ацетат до 10 mcg/kg/ден се прилага на бременни зайци чрез подкожна инжекция от 6 до 18 ден на бременността по време на феталната органогенеза без тератогенни ефекти. Тези дози десмопресин ацетат представляват приблизително<1 times (rat) and 38 times (rabbit) the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/mдве).

Кърмене

Резюме на риска

Не се очаква кърменето да доведе до клинично значимо излагане на бебето на десмопресин след интраназално приложение на майката. Десмопресинът се пренася слабо в човешката кърма в незначителни количества(виж Данни ).Няма информация за ефектите на десмопресин върху кърмачето или върху производството на мляко. Ползите за развитието и здравето от кърменето трябва да се вземат предвид заедно с клиничната нужда на майката от DDAVP спрей за нос и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от DDAVP спрей за нос или от основното състояние на майката.

Данни

Проведено е проучване при шест здрави кърмещи жени, повече от 4 месеца след раждането, за да се оцени интраназалното приложение на 300 mcg единична доза от друг продукт на десмопресин (7,5 пъти препоръчителната доза за възрастни на DDAVP спрей за нос). Проби от майчината плазма и кърмата се получават на 0, 30, 60, 120, 240, 360 и 480 минути след приложението на лекарството. На 8 часа след приема на дозата, нивата в млякото варират между 4,16 и 101 pg/ml, а плазмените нива варират между 40 и 242 pg/ml. Общото количество десмопресин, присъстващо в млякото за 8 часа, варира между 491 pg и 16 ng, което съответства на 0,0001 - 0,005% от приложената доза на кърмещата майка.

Педиатрична употреба

DDAVP спрей за нос е показан като антидиуретична заместителна терапия при лечение на централен безвкусен диабет при педиатрични пациенти на 4 и повече години. DDAVP спрей за нос не е показан при педиатрични пациенти на възраст под 4 години.

Употребата на DDAVP спрей за нос при педиатрични пациенти на възраст 4 и повече години се подкрепя от доказателства от възрастни и педиатрични пациенти с централен безвкусен диабет. Употребата при педиатрични пациенти изисква внимателно ограничаване на приема на течности, за да се предотврати възможна водна интоксикация с хипонатриемия[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ].

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на DDAVP спрей за нос не включват достатъчен брой субекти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали те реагират по различен начин от по-младите субекти. Като цяло подборът на дозата при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде внимателен, обикновено започвайки от ниския край на диапазона на дозиране, отразяващ по-голямата честота на намалена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или лекарствена терапия.

Тъй като пациентите в напреднала възраст са по-склонни да имат бъбречно увреждане, трябва да се внимава при избора на дозата и се препоръчва проследяване на бъбречната функция[виж Противопоказания (4) , Използване при специфични популации (8.6) ].

Използването на DDAVP спрей за нос при гериатрични пациенти изисква внимателно ограничаване на приема на течности, за да се предотврати възможна водна интоксикация с хипонатриемия[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ].

Бъбречна недостатъчност

Десмопресин ацетат се екскретира значително от бъбреците и рискът от нежелани реакции може да бъде по-голям при пациенти с бъбречно увреждане, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция. DDAVP спрей за нос е противопоказан при пациенти с изчислен CLcr по уравнението на Cockcroft-Gault под 50 mL/min[виж Клинична фармакология (12.1 , 12.3) , Противопоказания (4) ].

Предозиране

Признаците на предозиране на десмопресин ацетат могат да включват объркване, сънливост, продължаващо главоболие, проблеми с отделянето на урина и бързо наддаване на тегло поради задържане на течности[виж Предупреждения и предпазни мерки (5.1) ].В случай на предозиране намалете дозата, намалете честотата на приложение или прекратете приема на DDAVP спрей за нос. Няма известен специфичен антидот за десмопресин ацетат.

Описание на спрей за нос DDAVP

DDAVP спрей за нос е вазопресинов аналог на естествения хипофизен хормон 8-аргинин вазопресин (ADH), антидиуретичен хормон, влияещ върху запазването на бъбречната вода. Химически се дефинира, както следва:

Молекулно тегло: 1183,34

Емпирична формула: C46Х64н14THE12Сдве∙CдвеХ4THEдве∙3HдвеTHE

1-(3-меркаптопропионова киселина)-8-D-аргинин вазопресин моноацетат (сол) трихидрат.

DDAVP спрей за нос е воден разтвор за интраназално приложение. Всеки милилитър съдържа:

Десмопресин ацетат 0,1 mg
Натриев хлорид 7,5 mg
Лимонена киселина монохидрат 1,7 mg
Динатриев фосфат дихидрат 3 mg
Разтвор на бензалкониев хлорид (50%) 0,2 mg

DDAVP спрей за нос - Клинична фармакология

Механизъм на действие

Антидиуретичните ефекти на десмопресина се медиират от стимулиране на вазопресин 2 (V2) рецептори, като по този начин се увеличава реабсорбцията на вода в бъбреците и по този начин се намалява производството на урина. Десмопресинът е заместител на антидиуретичния хормон при лечението на централен безвкусен диабет. Промяната в структурата на аргинин вазопресин в десмопресин ацетат води до намалено вазопресорно действие и намалено действие върху висцералната гладка мускулатура в сравнение с повишената антидиуретична активност, така че клинично ефективните антидиуретични дози обикновено са под праговите нива за ефекти върху съдовата или висцералната гладка мускулатура.

Фармакодинамика

Употребата на DDAVP спрей за нос при пациенти с централен безвкусен диабет намалява отделянето на урина, повишава осмоларитета на урината и намалява плазмения осмоларитет.

Фармакокинетика

Абсорбция: Десмопресин ацетат се абсорбира през носната лигавица.

Елиминиране: Десмопресин ацетатът проявява двуфазен елиминационен профил, с полуживот съответно 7,8 и 75,5 минути за началната и крайната фаза.

Специфични популации

Бъбречна недостатъчност: Десмопресин ацетат се екскретира главно с урината. Проведено е фармакокинетично проучване при пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане (n=24, 6 субекта всяка група) с единична доза от 2 mcg инжектиране на десмопресин ацетат (това води до приблизително 20 пъти повече експозиция на 10 mcg DDAVP спрей за нос). Терминалният полуживот е 2,8 часа при пациенти с нормална бъбречна функция, 4,0 часа при леко бъбречно увреждане, 6,6 часа при умерено бъбречно увреждане и 8,7 часа при тежко бъбречно увреждане. При пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане средната експозиция на десмопресин е била съответно 1,5 пъти, 2,4 пъти и 3,6 пъти по-висока в сравнение с тази на лица с нормална бъбречна функция[виж Противопоказания (4) , Използване при специфични популации (8.6) ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

Не са провеждани проучвания с десмопресин ацетат за оценка на канцерогенен потенциал, мутагенен потенциал или ефекти върху фертилитета.

Как се доставя/съхранение и манипулиране

Как се доставя

DDAVP спрей за нос се предлага като бутилка от 5 mL, съдържаща воден разтвор със спрей помпа, доставяща 50 впръсквания от 10 mcg (0,1 mL) (NDC 55566-2500-0).

Съхранение и работа

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 до 25°C (68 до 77°F) [вижUSP контролирана стайна температура]. СЪХРАНЯВАЙТЕ БУТИЛКАТА В ИЗПРАВНО ПОЛОЖЕНИЕ.

Информация за консултиране на пациенти

Посъветвайте пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента (Информация за пациента и инструкции за употреба)

администрация

Информирайте болногледачите за педиатрични пациенти, че приложението трябва да се наблюдава, за да се гарантира, че пациентът получава предписаната доза.
Информирайте пациентите, че помпата трябва да бъде заредена преди първата употреба и отново, ако не се използва повече от една седмица. Информирайте пациентите, че бутилката със спрей за нос DDAVP доставя 50 впръсквания от по 10 mcg всяка след първите 4 зареждащи помпи.
Информирайте пациентите да изхвърлят всеки разтвор, останал след 50 впръсквания, тъй като количеството, доставено след това, може да бъде значително по-малко от 10 mcg лекарство.

Мониторинг

Обучете пациентите за признаците и симптомите на хипонатриемия и ги посъветвайте да се свържат с доставчик на здравни услуги, ако се появят такива симптоми.
Обсъдете с пациентите коригиране надолу на приема на течности и наблюдение на отделянето на урина.

Патент на САЩ № 5,500,413, 5,596,078 и 5,674,850

Произведен за:
Ferring Pharmaceuticals Inc.
Парсипани, Ню Джърси 07054 САЩ
Произход Швеция

XXXXXXXXXX

Тази информация за пациента е одобрена от Агенцията по храните и лекарствата	09/18
Информация за пациента DDAVP (фонетичен правопис) Спрей за нос, 10 mcg на 0,1 mL Само за интраназална употреба
Какво е DDAVP?
DDAVP е лекарство с рецепта, наречено вазопресинов аналог, използван като антидиуретичен заместител за лечение на централен безвкусен диабет.
DDAVP не е ефективен при лечението на нефрогенен безвкусен диабет. DDAVP не трябва да се използва при хора с назални проблеми, които могат да им попречат да използват спрей за нос.
Кой не трябва да използва DDAVP?
Не използвайте DDAVP, ако:
сте алергични към DDAVP или към някоя от съставките на DDAVP. Някои хора са имали тежки алергични реакции, докато са приемали DDAVP. Вижте края на тази информация за пациента за пълен списък на съставките в DDAVP. имат проблеми с бъбреците имате или сте имали ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия)
Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да използвам DDAVP? Преди да използвате DDAVP, кажете на вашия доставчик на здравни услуги за всичките си медицински състояния, включително ако:
имате или сте имали назални рани, операция на носа, нараняване на носа или имате проблеми като запушен нос или затруднено дишане през носа. имате или сте имали проблеми със сърцето, кръвообращението или кръвното налягане имате състояние, което причинява проблеми с дисбаланса на течностите или водата, като кистозна фиброза или сърдечна недостатъчност. имате или сте имали състояние, което ви кара да сте много жадни сте бременна или планирате да забременеете. Не е известно дали DDAVP ще навреди на вашето неродено бебе. кърмите или планирате да кърмите. Не е известно дали DDAVP преминава в кърмата. Вие и вашият доставчик на здравни услуги трябва да решите дали ще използвате DDAVP.
Кажете на вашия доставчик на здравни услуги за всички лекарства, които приемате, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.
Как трябва да използвам DDAVP?
ПрочететеИнструкции за употребакойто идва с вашия DDAVP. Използвайте DDAVP точно както вашият доставчик на здравни услуги ви казва да го използвате. Вашият доставчик на здравни услуги може да промени Вашата доза DDAVP, ако е необходимо.
Какви са възможните странични ефекти на DDAVP?
DDAVP може да причини сериозни нежелани реакции, включително:
ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия).Хората, използващи DDAVP, са изложени на риск от ниски нива на натрий в кръвта, водна интоксикация и претоварване с течности. Следвайте инструкциите на вашия доставчик на здравни услуги за ограничаване на количеството течност, което можете да пиете, когато използвате DDAVP. Недейпийте повече, отколкото е необходимо, за да утолите жаждата си. Може да имате сериозни странични ефекти като гърчове, кома и смърт от пиене на твърде много течности. Децата и възрастните хора са изложени на по-висок риск от тези проблеми и трябва да спазват ограниченията на своя доставчик на здравни услуги за пиене на течности. Обадете се незабавно на вашия доставчик на здравни услуги, ако имате някой от следните симптоми, докато използвате DDAVP. Те може да означават, че нивото на натрий в кръвта ви е твърде ниско.
	главоболие безпокойство дезориентация чувство на раздразнение халюцинации	гадене, повръщане умора загуба на апетит усещане за слабост объркване	качване на тегло сънливост мускулни крампи
белези или подуване на носа.Някои хора, които използват DDAVP за дълги периоди от време, може да имат назални проблеми като белези или подуване. Това може да повлияе на това колко добре DDAVP работи за вас.
Най-честите нежелани реакции на DDAVP включват: главоболие, запушен нос, хрема, кървене от носа, възпалено гърло, кашлица, инфекции на горните дихателни пътища, гадене, зачервяване и стомашни спазми.
Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.
Обща информация за безопасното и ефективно използване на DDAVP.
Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от изброените в листовката с информация за пациента. Не използвайте DDAVP за състояние, за което не е предписано. Не давайте DDAVP на други хора, дори ако имат същите симптоми като вие. Може да им навреди. Можете да попитате вашия доставчик на здравни услуги или фармацевт за информация относно DDAVP, която е написана за здравни специалисти. За повече информация се обадете1-888-FERRING (1-888-337-7464).
Какви са съставките в DDAVP?
Активна съставка:десмопресин ацетат
Неактивни съставки:разтвор на бензалкониев хлорид (50%), натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, пречистена вода

Инструкции за употреба

DDAVP
Спрей за нос, 10 mcg на 0,1 mL
Само за интраназална употреба

Прочетете тези инструкции, преди да използвате DDAVP спрей за нос и всеки път, когато получите пълнител. Може да има нова информация. Тази информация не замества разговора с вашия доставчик на здравни услуги относно вашето медицинско състояние или лечение.

Децата трябва да бъдат подпомагани от възрастен, когато използват DDAVP спрей за нос, за да се уверите, че се използва правилното количество лекарство.

Частите на вашата помпа за спрей за нос DDAVP(виж Фигура А ):

Фигура А

Грундиране на вашия DDAVP спрей за нос:

Вашата помпа за спрей за нос DDAVP трябва да бъде заредена преди да я използвате за първи път.

Свалете защитната капачка (вж Фигура Б ).

Фигура Б

Натиснете надолу раменете в горната част на вашата помпа за спрей за нос DDAVP 4 пъти. Дръжте накрайника на спрея далеч от лицето и очите си (вж Фигура C ).

Фигура C

След като вашата помпа за назален спрей DDAVP бъде заредена, тя ще впръска 10 микрограма (1 доза) лекарство при всяко натискане.

Използване на вашия DDAVP спрей за нос:

Етап 1.Свалете защитната капачка.

Стъпка 2.За да сте сигурни, че получавате правилната доза лекарство, наклонете помпата за назален спрей DDAVP, така че тръбата за потапяне вътре в бутилката да изтегля лекарството от най-дълбоката част на лекарството в бутилката (вж. Фигури D и И ).


Фигура D	Фигура Е

Стъпка 3.Поставете върха на дюзата на вашия DDAVP спрей за нос в ноздрата си и натиснете помпата за пръскане 1 път за 1 доза. (виж Фигура F ). Ако са предписани 2 дози, напръскайте всяка ноздра 1 път.

Фигура F

Стъпка 4.Поставете обратно защитната капачка върху върха на дюзата на спрей, когато приключите с използването на вашия DDAVP спрей за нос.

Проследяване на вашите назални спрейове:

Използвайте таблицата за отметка, за да ви помогне да следите използваните от DDAVP спрейове за нос (вж Фигура G ).

DDAVP спрей за нос
Таблица за проверка на 50 спрей

Фигура G

Запазете тази таблица с вашия DDAVP спрей за нос или я поставете някъде, където можете лесно да я получите.
Отметнете номер 1 в диаграмата с първата си доза DDAVP спрей за нос. Проверявайте числата след всяка употреба на вашия DDAVP спрей за нос. Ако вашият доставчик на здравни услуги е предписал доза от 2 впръсквания, тогава 2 числа трябва да бъдат отметнати.
Вашият спрей за нос DDAVP съдържа 50 впръсквания с точното количество лекарство във всеки спрей.
Ако във Вашия спрей за нос DDAVP остане някакво лекарство след 50 впръсквания,Недейизползваи го. Може да не получите точното количество лекарство.
Изхвърлете своя спрей за нос DDAVP след 50 впръсквания.
Недейпребройте грундиращите спрейове. Вашият спрей за нос DDAVP е пълен с допълнително лекарство за вашите грундиращи спрейове.
Недейопитайте се да премахнете каквото и да е лекарство от вашата помпа за спрей за нос DDAVP и го поставете в друга бутилка.

Как трябва да съхранявам DDAVP спрей за нос?

Съхранявайте DDAVP спрей за нос при стайна температура между 68°F до 77°F (20°C до 25°C).
Съхранявайте DDAVP спрей за нос в изправено положение.

Настоящите инструкции за употреба са одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата.